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冠昊生物:子公司承担国家科技重大专项任务 


   近日,冠昊生物科技股份有限公司控股子公司北京文丰天济医药科技有限公司与国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心签署《国家科技重大专项(民口)课题任务合同书》,承担“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项任务,课题名称为1类化学新药苯烯莫德乳膏治疗儿童湿疹的临床研究。

   湿疹是一种剧烈瘙痒性、慢性、复发性炎性皮肤病,遗传和环境因素、皮肤屏障功能缺陷和免疫功能异常是湿疹发病的主要因素。据估计,我国约有 3,000万儿童和 4,200 多万成人患者,由于发病率高,对患者生活质量影响大,已经成为国际上一个重大的公共卫生问题。目前湿疹常用的外用治疗主要为糖皮质激素和免疫抑制剂,激素类药物副作用多,且不宜长期使用,不能满足长期用药,特别是儿童湿疹患者治疗的需要。因此,开发一种有效、副作用小的治疗儿童湿疹的药物十分迫切。

   本维莫德(曾用名:苯烯莫德)是全球首创新一代治疗炎症性和自身免疫性疾病的非激素类新型小分子化学药,是首个治疗性芳香烃受体调节剂,在同一领域具有国际领先水平。2019 年 5 月,国家 1 类新药本维莫德乳膏被国家药品监督管理局获批上市,用于治疗轻中度银屑病,是全球首创新药(First-in-class)。在我国,本维莫德在湿疹中的临床疗效已经确证。2017 年 6 月国家食品药品监督管理局批准本维莫德乳膏治疗湿疹的临床研究(临床批件:2017L02086),目前正在开展本维莫德乳膏治疗湿疹有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂、阳性药对照的Ⅱ-Ⅲ期多中心临床研究。

   公司表示,本次课题研究的目的是扩大本维莫德乳膏的适应症,开展用于治疗湿疹的全部临床研究,加快国家 1 类新药本维莫德乳膏新适应症湿疹的研发和产业化进程,尽早满足湿疹患者用药特别是儿童湿疹有效治疗的需求。

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